一般用医薬品のリスク区分に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。ａ第三類医薬品は、法で「その副作用等により日…

薬事に関する法規と制度　第85問

一般用医薬品のリスク区分に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。ａ第三類医薬品は、法で「その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品であって厚生労働大臣が指定するもの」とされている。ｂ第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を指定第二類医薬品としている。ｃ第三類医薬品に分類されている医薬品について、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある。ｄ既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたもの（いわゆるダイレクトＯＴＣ）は、承認を受けてから一定期間は第三類医薬品に分類される。