医薬品の広告に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度 第97問

医薬品の広告に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。a 医師は未承認の医薬品の名称に関する広告を行うことが禁止されていない。b 一般用医薬品の販売広告には、店舗販売業において販売促進のため用いられるチラシ、ダイレクトメール(電子メールを含む)も含まれる。c 医薬品の承認されていない効果を広告する場合、明示的でない限り、虚偽又は誇大広告には該当しない。d 医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)顧客を誘引する意図が明確であること、(2)特定の医薬品の商品名が明らかにされていること、(3)一般人が認知できる状態であること、のいずれも満たす場合には、広告に該当するものと判断されている。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(b)と(d)です。 【(a)が誤り ―― 医師も禁止されている】 承認前の医薬品等の名称や効能効果等に関する広告の禁止は、「何人も」が対象です。医師であっても禁止されています。 【(b)正しい ―― チラシやダイレクトメール】 店舗販売業などで販売促進のために用いられるチラシやダイレクトメール(電子メールを含む)、POP広告なども、一般用医薬品の販売広告に含まれます。 【(c)が誤り ―― 暗示的でも誇大広告】 法第66条は、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告することを禁止しています。承認されていない効能効果を暗示的に表現する場合も該当します。
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【(d)正しい ―― 広告の3要件】 顧客を誘引する意図が明確であること、特定の医薬品の商品名が明らかにされていること、一般人が認知できる状態であることの、いずれの要件も満たす場合に、広告に該当するものと判断されています。

出典:登録販売者試験 令和4年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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