登録販売者試験（関西広域連合）

要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第84問

要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば 、がん、心臓病等）に対する効能効果は、要指導医薬品において認められていない。ｂ 要指導医薬品は、需要者の容態に合わせて、適宜用量を調節することができる。ｃ 要指導医薬品は、販売の際、適正な使用のために登録販売者の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要なものである。ｄ 配置販売業では、要指導医薬品の販売は認められていない。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　医師の診療が必要な病気は対象外】 がん、心臓病など、医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患に対する効能効果は、一般用医薬品や要指導医薬品では認められていません。 【（ｂ）が誤り　――　あらかじめ定められた用量で使う】 需要者の容態に合わせて用量を決めるのは医療用医薬品です。要指導医薬品は、一般用医薬品と同様に、あらかじめ定められた用量に基づいて適正に使用するものです。 【（ｃ）が誤り　――　対面で情報提供・指導するのは薬剤師】
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要指導医薬品は、適正な使用のために「薬剤師」の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品です。登録販売者ではありません。 【（ｄ）正しい　――　配置販売業では扱えない】 配置販売業では、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいことなどの基準に適合するもの以外を販売等してはならず、要指導医薬品の販売は認められていません。

出典：登録販売者試験 令和2年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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