登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第86問

一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 第一類医薬品は、保健衛生上のリスクが特に高い成分が配合された一般用医薬品である。ｂ 新たに一般用医薬品となった医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類される。ｃ 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を「指定第二類医薬品」という。ｄ 第三類医薬品に分類されている医薬品について、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることはない。

正答 (1)
正答は (1)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）正、（ｄ）誤です。 【（ａ）正しい　――　第一類医薬品】 その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じるおそれがある医薬品のうち、保健衛生上のリスクが特に高いものなどが第一類医薬品です。 【（ｂ）正しい　――　新たに一般用医薬品となったもの】 新たに一般用医薬品となった医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類されます。 【（ｃ）正しい　――　指定第二類医薬品】 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものを指定第二類医薬品といいます。
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【（ｄ）が誤り　――　第三類から変わることもある】 リスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況などを踏まえて適宜見直されます。第三類医薬品でも、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかになった場合は、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもあります。

出典：登録販売者試験 令和2年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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