法第24条及び第25条に規定されている医薬品の販売業に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを選…
薬事に関する法規と制度 第90問
法第24条及び第25条に規定されている医薬品の販売業に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。医薬品を、業として販売、授与又は販売若しくは授与の目的での貯蔵、若しくは陳列(以下「販売等」という。)を行うには、薬局の開設又は医薬品の販売業の許可を受ける必要がある。医薬品の販売業の許可については、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は( a )の許可に分けられており、このうち、一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、( b )の許可を受けた者である。また、これらの許可は、( c )年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
- (1)a: 卸売販売業 b: 店舗販売業及び配置販売業 c: 5
- (2)a: 卸売販売業 b: 店舗販売業及び配置販売業 c: 6
- (3)a: 卸売販売業 b: 店舗販売業、配置販売業及び卸売販売業 c: 5
- (4)a: 製造販売業 b: 店舗販売業、配置販売業及び製造販売業 c: 5
- (5)a: 製造販売業 b: 店舗販売業、配置販売業及び製造販売業 c: 6
正答 (2)
正答は (2)。a 卸売販売業、b 店舗販売業及び配置販売業、c 6、です。
【医薬品の販売業の許可の種類】
医薬品の販売業の許可は、次の3種類に分けられています。
・店舗販売業の許可
・配置販売業の許可
・卸売販売業の許可
このうち、一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、店舗販売業及び配置販売業の許可を受けた者だけです。卸売販売業は、薬局や他の医薬品の販売業、病院・診療所などに対して販売等を行うもので、一般の生活者には販売等できません。
【許可の更新】
これらの許可は、6年ごとに更新を受けなければ、その期間の経過によって効力を失います(法第24条第2項)。
【注意】
製造販売業は、医薬品を市場に出す(製造販売する)ための許可で、販売業の許可の種類には含まれません。
出典:登録販売者試験 令和7年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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