法第50条に基づき、一般用医薬品及び要指導医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項の正誤につい…

薬事に関する法規と制度 第87問

法第50条に基づき、一般用医薬品及び要指導医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項の正誤について、正しい組合せを選べ。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。a 製造販売業者の氏名又は名称及び住所b 製造番号又は製造記号c 要指導医薬品については「要指導医薬品」の文字d 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「指定」の文字

正答 (1)
正答は (1)。(a)正、(b)正、(c)正、(d)誤です。 【(a)(b)(c)正しい】 法第50条に基づく法定表示事項には、製造販売業者等の氏名又は名称及び住所、製造番号又は製造記号、「要指導医薬品」の文字などが含まれます。 【(d)が誤り】 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字を記載します。「指定」の文字ではありません。 【このほかの法定表示事項(主なもの)】  名称、重量・容量・個数等の内容量  一般用医薬品のリスク区分を示す字句  日局収載品以外の医薬品の有効成分の名称及びその分量  配置販売品目以外の一般用医薬品の「店舗専用」の文字

出典:登録販売者試験 令和6年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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