登録販売者試験（関西広域連合）

薬局開設者又は医薬品の販売業者に対する、行政庁の法に基づく監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ…

薬事に関する法規と制度　第100問

薬局開設者又は医薬品の販売業者に対する、行政庁の法に基づく監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、薬事監視員に無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。ｂ 都道府県知事は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合せず、その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、その構造設備の改善を命ずることができる。ｃ 登録販売者は、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合でも、法に基づく罰則を科せられることはない。ｄ 厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、医薬品の販売又は授与を一時停止することその他保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための応急措置を採るべきことを命ずることができる。

正答 (4)
正答は (4)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　収去】 都道府県知事等は、薬事監視員に、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができます。 【（ｂ）が誤り　――　配置販売業者は除かれる】 構造設備が基準に適合しない場合などの改善命令は、薬局開設者又は医薬品の販売業者（配置販売業者を除く）が対象です。配置販売業には店舗のような構造設備がないためです。 【（ｃ）が誤り　――　登録販売者も罰則の対象】
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薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁をしたりした場合には、「五十万円以下の罰金に処する」とされています。 【（ｄ）正しい　――　厚生労働大臣の緊急命令】 厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、医薬品の販売又は授与を一時停止することなどの応急措置を採るべきことを命ずることができます。

出典：登録販売者試験 令和3年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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