登録販売者試験（関西広域連合）

薬局開設者が行う、要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ…

薬事に関する法規と制度　第93問

薬局開設者が行う、要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 要指導医薬品を使用しようとする者が、薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳（以下「お薬手帳」という。）を所持しない場合はその所持を勧奨し、所持する場合は、必要に応じてお薬手帳を活用した情報の提供及び指導を行わせることとされている。ｂ 第一類医薬品を購入しようとする者から説明不要の意思表明があり、その医薬品が適正に使用されると薬剤師が判断した場合であっても、情報を提供せずに販売することはできない。ｃ 指定第二類医薬品を販売する場合には、その医薬品を購入しようとする者が、禁忌事項を確認すること及び当該医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を、確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければならない。ｄ 第三類医薬品を購入した者から質問等がない場合であっても、薬剤師又は登録販売者に必要な情報を提供させることが望ましいが、法律上の規定ではない。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　お薬手帳の活用】 要指導医薬品の情報提供・指導にあたっては、使用しようとする者がお薬手帳を所持しない場合はその所持を勧奨し、所持する場合は、必要に応じてお薬手帳を活用した情報の提供及び指導を行わせることとされています。 【（ｂ）が誤り　――　第一類医薬品には例外がある】 第一類医薬品を購入しようとする者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が、その医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、情報提供の規定は適用されません。情報を提供せずに販売することも認められます。
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【（ｃ）正しい　――　指定第二類医薬品】 指定第二類医薬品を販売する場合は、購入しようとする者が、禁忌事項を確認すること及び使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を、確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければなりません。 【（ｄ）正しい　――　第三類医薬品】 第三類医薬品の情報提供については法上の規定は特になく、薬剤師又は登録販売者に必要な情報を提供させることが望ましいとされています。なお、購入者から相談があった場合は、情報を提供させなければなりません。

出典：登録販売者試験 令和4年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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