登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品のリスク区分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第85問

一般用医薬品のリスク区分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 第一類医薬品には、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがあるすべての一般用医薬品が指定される。ｂ 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものを指定第二類医薬品としている。ｃ 第三類医薬品は、副作用等により身体の変調や不調が起こるおそれのない医薬品である。ｄ 一般用医薬品のリスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、変更されることがある。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）誤、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）が誤り　――　「すべて」ではない】 第一類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの、及び新たに承認された一定期間のものなどです。該当するすべての医薬品が第一類になるわけではありません（指定されないものは第二類になります）。 【（ｂ）正しい　――　指定第二類医薬品】 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものが指定第二類医薬品です。
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【（ｃ）が誤り　――　第三類でも変調・不調は起こり得る】 第三類医薬品は、日常生活に支障を来す程度ではありませんが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはある一般用医薬品です。 【（ｄ）正しい　――　区分は見直される】 リスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況などを踏まえ、適宜見直しが図られています。

出典：登録販売者試験 令和3年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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