登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品のリスク区分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

薬事に関する法規と制度　第86問

一般用医薬品のリスク区分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 第一類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがあるすべての一般用医薬品が指定される。ｂ 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものを「指定第二類医薬品」という。ｃ 第三類医薬品は、第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品である。ｄ リスク区分については、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえて適宜見直しが図られているが、第三類医薬品が第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることはない。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）誤、（ｂ）正、（ｃ）正、（ｄ）誤です。 【（ａ）が誤り】 第一類医薬品は、副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの等です。「すべて」が指定されるわけではありません。 【（ｂ）正しい】 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものを指定第二類医薬品といいます。 【（ｃ）正しい】 第三類医薬品は、第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品です。
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【（ｄ）が誤り】 第三類医薬品でも、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもあります。

出典：登録販売者試験 令和6年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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