登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品の定義と範囲に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第83問

医薬品の定義と範囲に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 「やせ薬」を標榜したもの等、人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている「無承認無許可医薬品」は、医薬品に含まれない。ｂ 人の疾病の診断に使用されることを目的とする検査薬であって、機械器具等でないものは、医薬品に含まれる。ｃ 日本薬局方に収められている物は医薬品に該当する。ｄ 医薬品は、法に基づく医薬品の「製造業」の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）誤、（ｂ）正、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）が誤り　――　無承認無許可医薬品も医薬品】 「やせ薬」を標榜したものなど、人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている「無承認無許可医薬品」も、法第２条第１項第３号の医薬品に含まれます。 【（ｂ）正しい　――　検査薬】 人の疾病の診断に使用されることが目的とされる検査薬で、機械器具等でないものは、法第２条第１項第２号の医薬品に含まれます。 【（ｃ）正しい　――　日本薬局方】 日本薬局方に収められている物は、医薬品に該当します（第１号）。 【（ｄ）正しい　――　製造業の許可】 医薬品は、厚生労働大臣により製造業の許可を受けた者でなければ製造をしてはなりません。

出典：登録販売者試験 令和4年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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