次の記述は、法第66条第1項の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度 第96問

次の記述は、法第66条第1項の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。第66条 ( a )、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、( b )、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は( c )してはならない。

正答 (3)
正答は (3)。aは何人も、bは製造方法、cは流布です。 【法第66条第1項 ―― 誇大広告等の禁止】 条文は次のとおりです。  何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。 【ポイント】 規制の対象は「何人も」で、医薬関係者に限られません。広告を依頼した企業だけでなく、その広告に関わる報道機関や広告代理店なども対象になります。並びは「名称、製造方法、効能、効果又は性能」で、使用方法は入っていない点に注意してください。

出典:登録販売者試験 令和2年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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