一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。…

薬事に関する法規と制度 第84問

一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。a 要指導医薬品は、その適正な使用のために薬剤師又は登録販売者の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることを必要とする。b 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない、がん、心臓病等の疾患に対する効能効果は、要指導医薬品にのみ認められている。c 配置販売業は、要指導医薬品の販売は認められていない。d 一般用医薬品の効能効果の表現は、一般の生活者が判断できる症状で示されている。

正答 (5)
正答は (5)。正しいのは(c)と(d)です。 【(c)正しい】 配置販売業は、一般用医薬品のうち配置販売品目基準に適合するもの以外の医薬品の販売は認められていません。要指導医薬品は販売できません。 【(d)正しい】 一般用医薬品・要指導医薬品の効能効果は、通常、診断疾患名ではなく、一般の生活者が判断できる症状(例えば、胃痛、胸やけ等)で示されています。 【(a)が誤り】 要指導医薬品は、その適正な使用のために「薬剤師」の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものです。登録販売者は要指導医薬品の販売等を行うことはできません。
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【(b)が誤り】 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(がん、心臓病等)に対する効能効果は、一般用医薬品及び要指導医薬品では認められていません。

出典:登録販売者試験 令和6年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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