登録販売者試験（関西広域連合）

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第86問

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 医薬部外品には、化粧品的な使用目的を有する製品はない。ｂ 医薬部外品を製造販売する場合には、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。ｃ 一般小売店で医薬部外品を販売する場合は、医薬品の販売業の許可が必要である。ｄ 衛生害虫類の防除のために使用される製品群については、直接の容器又は直接の被包に「指定医薬部外品」と識別表示がなされている。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）誤、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）誤です。 【（ａ）が誤り　――　化粧品的な使用目的の製品もある】 医薬部外品には、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類など、化粧品としての使用目的を有する製品もあります。 【（ｂ）正しい　――　品目ごとの承認】 医薬部外品を製造販売するには製造販売業の許可が必要で、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要があります。 【（ｃ）が誤り　――　販売業の許可はいらない】 医薬部外品の販売等には、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店で販売等することができます。
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【（ｄ）が誤り　――　「防除用医薬部外品」の表示】 衛生害虫類の防除のため使用される製品群には「防除用医薬部外品」の表示がなされます。「指定医薬部外品」と表示されるのは、かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群です。

出典：登録販売者試験 令和4年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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