登録販売者試験（関西広域連合）

店舗販売業者が行う、一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

薬事に関する法規と制度　第94問

店舗販売業者が行う、一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 第一類医薬品を購入しようとする者から説明を要しない旨の意思の表明がなくても、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、必要な情報提供をせずに販売することが認められている。ｂ 第二類医薬品を販売する場合には、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、必ず書面を用いて必要な情報を提供させなければならない。ｃ 指定第二類医薬品を販売する場合には、その医薬品を購入しようとする者が、禁忌事項を確認すること及び当該医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を、確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければならない。ｄ 第三類医薬品を販売する場合には、購入者から質問等がなくても、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましい。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）誤、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）が誤り】 第一類医薬品の情報提供義務が適用されないのは、購入者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が、第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合に限られます。意思の表明がなければ情報提供が必要です。 【（ｂ）が誤り】 第二類医薬品の情報提供は努力義務です。書面を用いることが義務付けられているわけではありません。 【（ｃ）正しい】 指定第二類医薬品を販売する場合には、購入者等が禁忌事項を確認すること及び使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を、確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければなりません。 【（ｄ）正しい】 第三類医薬品については法上の規定は特にありませんが、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましいとされます。

出典：登録販売者試験 令和6年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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