登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第1問

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売してはならない旨を定めている。ｂ 一般用医薬品には、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されているので、販売時に専門家は専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの情報提供を行う必要はない。ｃ 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。ｄ 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されるなど、その有用性が認められたものであり、使用に際して保健衛生上のリスクは伴わない。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）誤です。 【（ａ）正しい　――　健康被害の有無を問わない】 医薬品は高い水準で均一な品質が保証されている必要があります。そのため法は、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならないと定めています。 【（ｂ）が誤り　――　添付文書があっても情報提供は要る】 添付文書や製品表示の記載は一般的・網羅的な内容です。購入者等が自分に当てはまる注意を読み取るのは容易ではないため、専門家が専門用語を分かりやすく伝えるなどの情報提供が必要です。
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【（ｃ）正しい】 医薬品は、効能効果・用法用量・副作用等の情報が適切に伝わり、購入者等が適切に使うことで、初めてその役割を十分に発揮します。 【（ｄ）が誤り　――　リスクは必ず伴う】 医薬品は有用性が認められたものですが、使用には保健衛生上のリスクを伴うものであることに注意が必要です。「リスクは伴わない」が誤りです。

出典：登録販売者試験 令和5年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

最終更新日

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