医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。ｂ医薬品は、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。ｃヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood ClinicalPractice（ＧＣＰ）が制定されている。ｄ医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準として、Good VigilancePractice（ＧＶＰ）が制定されている。