一般用医薬品の製品表示に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策 第104問

一般用医薬品の製品表示に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。a 使用期限の表示については、適切な保存条件下で製造後1年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。b 滋養強壮を目的とする内服液剤で、1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有するものについては、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。c 配置販売される医薬品の使用期限は、「配置期限」として記載される場合がある。d 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品では、添付文書等の「保管及び取扱い上の注意」に消防法に基づく注意事項が記載されているが、その容器への表示は義務づけられていない。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(b)と(c)です。 【(b)正しい】 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)では、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されています。 【(c)正しい】 配置販売される医薬品では、使用期限が「配置期限」として記載される場合があります。 【(a)が誤り ―― 「3年」を超えて】 使用期限の法的な表示義務がないのは、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品です。 【(d)が誤り】
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可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品などの消防法に基づく注意事項や、エアゾール製品に対する高圧ガス保安法に基づく注意事項は、法律上、容器への表示が義務づけられています。そのうえで、添付文書の「保管及び取扱い上の注意」にも記載されています。

出典:登録販売者試験 令和5年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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