登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第110問

医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 医薬品の副作用による疾病のため、入院治療が必要と認められるが、やむをえず自宅療養を行った場合は、給付の対象とならない。ｂ 製薬企業に損害賠償責任がある場合にも、救済制度の対象となる。ｃ 健康被害が医薬品の副作用によると診断した医師が、ＰＭＤＡに対して給付請求を行うこととされている。ｄ 救済給付業務に必要な費用のうち、事務費はすべて国庫補助により賄われている。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）〜（ｄ）はすべて誤りです。 【（ａ）が誤り】 給付の対象となる健康被害の程度は「入院を必要とする程度の医療」で、入院治療が必要と認められる場合であって、やむをえず自宅療養を行った場合も含まれます。 【（ｂ）が誤り】 製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象から除外されています。 【（ｃ）が誤り】 給付請求は、健康被害を受けた本人（又は家族）が行います。医師は請求に必要な診断書等を作成しますが、請求者ではありません。 【（ｄ）が誤り】 給付費は製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられ、事務費はその２分の１相当額が国庫補助により賄われています。「すべて国庫補助」ではありません。

出典：登録販売者試験 令和5年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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