登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第14問

医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化を避けることができる。ｂ 医薬品の品質が劣化した場合、人体に好ましくない作用をもたらす物質が生じることはあるが、医薬品の効き目が低下することはない。ｃ 医薬品に配合されている添加物成分は、高温や多湿、紫外線等によって品質が劣化することはない。ｄ 医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意する必要がある。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）誤、（ｂ）誤、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）誤り　――　経時変化は避けられない】 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられません。そのため、表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限とされています。 【（ｂ）誤り　――　効き目も低下する】 品質が劣化すると、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質が生じたりすることがあります。「効き目が低下することはない」は誤りです。
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【（ｃ）誤り　――　添加物も劣化する】 医薬品に配合されている成分には、有効成分だけでなく添加物成分も含め、高温や多湿、光（紫外線）などによって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多くあります。 【（ｄ）正しい　――　保管・陳列の環境】 医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、品質が十分保持される環境となるよう、十分留意する必要があります。

出典：登録販売者試験 令和7年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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