スモン訴訟に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第19問
スモン訴訟に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。( a )として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、( b )に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。キノホルム製剤は、1958年頃から( c )症状を伴う特異な神経症状が報告されるようになり、米国では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告されたが、日本で販売が停止されたのは1970年であった。
- (1)a: 解熱鎮痛剤 b: 亜急性脊髄視神経症 c: 呼吸器
- (2)a: 解熱鎮痛剤 b: 中毒性表皮壊死融解症 c: 呼吸器
- (3)a: 整腸剤 b: 中毒性表皮壊死融解症 c: 消化器
- (4)a: 整腸剤 b: 亜急性脊髄視神経症 c: 消化器
- (5)a: 整腸剤 b: 亜急性脊髄視神経症 c: 呼吸器
正答 (4)
正答は (4)。a 整腸剤、b 亜急性脊髄視神経症、c 消化器、です。
【スモン訴訟の要点】
スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使って、亜急性脊髄視神経症(英名の頭文字からスモンと呼ばれる)に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。
キノホルム製剤は、1958年頃から消化器症状を伴う特異な神経症状が報告されるようになり、米国では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告されました。日本で販売が停止されたのは1970年です。
【スモンの症状】
初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難などが現れます。「整腸剤」で「消化器」症状から始まる、と結び付けると覚えやすくなります。
【ほかの語句】
解熱鎮痛剤は、キノホルム製剤の用途ではありません。中毒性表皮壊死融解症(TEN)は、重篤な皮膚粘膜の副作用の名前で、スモンとは別のものです。
出典:登録販売者試験 令和7年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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