登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品の定義に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

薬事に関する法規と制度　第82問

医薬品の定義に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 日本薬局方に収載されている物は、全て法で規定される医薬品である。ｂ 日本薬局方に収載されている医薬品の中に、一般用医薬品として販売されているものはない。ｃ 法で規定される医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものも含まれる。ｄ 「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」も法で規定されている医薬品に含まれる。

正答 (1)
正答は (1)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　日局収載品は医薬品】 法第２条第１項第１号により、日本薬局方に収められている物は全て医薬品です。 【（ｂ）誤り　――　一般用医薬品として販売されているものも多い】 日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくありません。 【（ｃ）正しい　――　身体に直接使用しないものも医薬品】 法第２条第１項第２号の医薬品（疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物）には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品も含まれます。
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【（ｄ）正しい　――　無承認無許可医薬品も医薬品】 第３号の医薬品（身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物）には、「やせ薬」を標榜したものなど、「無承認無許可医薬品」が含まれます。承認を受けていなくても、法でいう医薬品にあたり、取締りの対象となります。

出典：登録販売者試験 令和7年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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