安全性速報に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ一般的な使用上の注意の改訂情報よりも、迅速な注意喚起や適…

医薬品の適正使用と安全対策　第105問

安全性速報に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ一般的な使用上の注意の改訂情報よりも、迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。ｂ厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。ｃ製造販売業者から医療機関や薬局等へは、３か月以内に情報伝達される。ｄイエローレターとも呼ばれている。