一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の製品表示に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第104問

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の製品表示に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。ａ外箱等には法の規定による表示事項のみを記載することとされ、他の法令に基づいた製品表示がなされていることはない。ｂ専門家への相談勧奨に関する事項について、記載スペースが狭小な場合には、「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載されている。ｃ購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。ｄ使用期限の表示については、適切な保存条件下で製造後１年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ｂ、ｃ）
(4)（ｂ、ｄ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (3)

正答は (3)。正しいのは（ｂ）（ｃ）の2つです。【（ａ）誤り　――　他の法令に基づく表示もある】医薬品の外箱などには、法に基づく表示のほか、他の法令に基づく製品表示もなされています。例えば、可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品や消毒用アルコールなど、危険物に該当する製品に対する消防法に基づく注意事項（「火気厳禁」など）、エアゾール製品に対する高圧ガス保安法に基づく注意事項、資源の有効な利用の促進に関する法律に基づく容器包装の識別表示（識別マーク）などがあります。【（ｂ）正しい　――　記載スペースが狭小な場合】

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専門家への相談勧奨に関する事項は、記載スペースが狭小な場合には、「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」などと記載されています。【（ｃ）正しい　――　容器や包装にも保管の注意】購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されています。【（ｄ）誤り　――　３年を超えて安定】使用期限の法的な表示義務がないのは、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品です。「１年」ではありません。なお、流通管理などの便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっています。

出典：登録販売者試験令和8年度（関西広域連合公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月14日

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