登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品等の安全性情報等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第106問

医薬品等の安全性情報等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ ＰＭＤＡのホームページには、要指導医薬品の添付文書情報は掲載されているが、一般用医薬品の添付文書情報は掲載されていない。ｂ ＰＭＤＡのホームページには、厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報が掲載されている。ｃ ＰＭＤＡが配信する医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）は、誰でも利用できる。ｄ 医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）誤、（ｂ）正、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）が誤り】 総合機構（ＰＭＤＡ）のホームページには、要指導医薬品だけでなく一般用医薬品の添付文書情報も掲載されています。 【（ｂ）正しい】 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報などが掲載されています。 【（ｃ）正しい】 ＰＭＤＡメディナビは、安全性情報が発出されたときにタイムリーにメールで配信されるサービスで、誰でも利用可能です。 【（ｄ）正しい】 医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っているものです。

出典：登録販売者試験 令和5年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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