登録販売者試験（関西広域連合）

サリドマイドに関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第17問

サリドマイドに関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。サリドマイドは催眠鎮静成分として承認されたが、副作用として血管新生を妨げる作用もあった。妊娠又は妊娠していると思われる女性が服用した場合、（ ａ ）関門を通過して胎児へ移行し、胎児の器官形成に必要な血管の発達が阻害されたことで、四肢欠損などの（ ｂ ）異常が発生した。サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、ＷＨＯ加盟国を中心に（ ｃ ）の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。

正答 (2)
正答は (2)。ａ 血液－胎盤、ｂ 先天、ｃ 市販後、です。 【サリドマイドの薬害】 サリドマイドは催眠鎮静成分として承認されましたが、副作用として血管新生を妨げる作用もありました。妊娠している女性が摂取すると、サリドマイドは血液－胎盤関門を通過して胎児に移行します。胎児の器官の形成に必要な血管新生が妨げられると、細胞分裂が正常に行われず、四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障害などの先天異常が発生します。 【世界的な影響】 サリドマイドによる薬害事件は世界的にも問題となったため、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国で副作用情報の収集体制の整備が図られることとなりました。
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【語句の見分け方】 ・胎児への移行に関わるのは血液－胎盤関門（血液－脳関門は脳への移行） ・生まれつきの異常なので「先天」異常 ・販売後に集まる副作用情報なので「市販後」

出典：登録販売者試験 令和8年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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