登録販売者試験（関西広域連合）

亜急性脊髄視神経症（スモン）及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第18問

亜急性脊髄視神経症（スモン）及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ｂ スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。ｃ スモン訴訟により、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度が創設された。ｄ スモン訴訟等を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　スモン訴訟】 スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症（スモン）に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。 【（ｂ）正しい　――　スモンの症状】 スモンは、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難などが現れます。麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもあります。 【（ｃ）誤り　――　緊急輸入制度はＨＩＶ訴訟】
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緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設は、ＨＩＶ訴訟を契機とした１９９６年の改正薬事法によるものです。 【（ｄ）正しい　――　医薬品副作用被害救済制度】 サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、１９７９年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設されました。

出典：登録販売者試験 令和8年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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