登録販売者試験（関西広域連合）

ＨＩＶ訴訟に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第19問

ＨＩＶ訴訟に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料（ ａ ）から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。和解後、国は感染者に対する恒久対策として（ ｂ ）を行うとともに、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて（ ｃ ）を義務づけるなどの改正薬事法が１９９６年に成立し、翌年施行された。

正答 (1)
正答は (1)。ａ 血漿、ｂ エイズ治療・研究開発センターの整備、ｃ 感染症報告、です。 【ＨＩＶ訴訟の内容】 ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟です。 【和解後の対策】 ・恒久対策　……　エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備、治療薬の早期提供など ・１９９６年の改正薬事法（翌年４月施行）　……　製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告を義務づけ、「緊急輸入」制度を創設するなど
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【ほかの語句】 医薬品副作用被害救済制度は、サリドマイド訴訟・スモン訴訟を契機に１９７９年に創設されたもので、ＨＩＶ訴訟の恒久対策ではありません。また、血液製剤の使用が全面的に禁止されたわけではなく、検査や献血時の問診の充実などの安全確保対策が図られました。

出典：登録販売者試験 令和8年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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