登録販売者試験（九州・沖縄）

健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第4問

健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 食品は、身体の構造や機能に影響する効果を表示することはできないが、特定保健用食品については特定の保健機能の表示、栄養機能食品については各種ビタミン、ミネラルに対して栄養機能の表示をすることができる。イ 健康食品の安全性や効果を担保する科学的データの質は、医薬品と同等である。ウ 健康補助食品の誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。エ 近年、セルフメディケーションへの関心が高まるとともに、健康補助食品などが健康推進・増進を目的として広く国民に使用されるようになった。

正答 (2)
正答は (2)。誤っているのは（イ）だけです。 【（ア）正しい　――　表示できる食品の区分】 食品は本来、身体の構造や機能への効果を表示できません。その例外として制度化されているのが、次のものです。 特定保健用食品　……　個別に許可を受け、 　特定の保健の用途（おなかの調子を整えるなど）を表示できます。 栄養機能食品　……　国が定めた基準量を満たせば、 　ビタミンやミネラルの栄養機能を、許可を受けずに表示できます。 機能性表示食品　……　事業者の責任で科学的根拠を届け出て表示します。
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　許可制ではない点が特定保健用食品との違いです。 【（イ）が誤り　――　科学的データの質は同等ではない】 ここが本問の急所です。健康食品の安全性や効果を支えるデータは、医薬品の承認審査で求められる水準とは同等ではありません。医薬品は、非臨床試験から臨床試験までの厳格な手続きを経て承認されます。「健康食品は医薬品と同じ」「医薬品より安全」といった記述は誤りです。 【（ウ）正しい　――　健康食品でも健康被害は起こる】 誤った使用法や、医薬品との相互作用による健康被害の報告があります。販売時には、購入者が何を併用しているかを確認する必要があります。 【（エ）正しい　――　セルフメディケーションの広がり】 自分の健康は自分で守るという考え方の広まりとともに、健康補助食品の使用が一般化しました。それだけに、専門家が正しい情報を伝える役割が重くなっています。

出典：登録販売者試験 令和元年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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  1. 令和2年度　第4問医薬品の基準に関する以下の組み合わせについて、正しいものを一つ選びなさい。
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  4. 令和5年度　第4問いわゆる健康食品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
  5. 令和6年度　第4問健康食品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
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