医薬品の副作用に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第6問

医薬品の副作用に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の( ア )、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に( イ )量で発現する医薬品の( ウ )かつ意図しない反応」とされている。

正答 (5)
正答は (5)。(ア)予防、(イ)通常用いられる、(ウ)有害 です。 【世界保健機関による副作用の定義】 条文のように正確に覚えたい一文です。 疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応 【(ア)予防 ―― 「早期発見」ではない】 医薬品の目的として並べられるのは、予防、診断、治療の3つです。「早期発見」ではありません。 手がかり …… 医薬品の定義でも「診断、治療又は予防」という3点セットが出てきます。
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同じ言葉が使われている、と考えれば選べます。 【(イ)通常用いられる量 ―― 「最小量」ではない】 ここが定義の核心です。通常用いられる量で発現する、とされています。 意味するところ …… 副作用は、過量に使ったときだけ起こるものではなく、適正に使用していても起こり得るということです。 この理解があるからこそ、「用法用量を守っていたのに副作用が出た」場合に医薬品副作用被害救済制度が働くのです。 「用いられる最小量」では、意味が通りません。 【(ウ)有害 ―― 「有用」ではない】 有害かつ意図しない反応です。「有用」では、そもそも副作用の定義になりません。 ひっかけの型 …… 「有害」と「有用」は一字違いで意味が正反対です。 こうした一字違いの差し替えは、この試験の定番の作り方です。 文章を最後まで丁寧に読む習慣をつけてください。 【副作用の分類】 副作用は、大きく2つに分けられます。 薬理作用による副作用 ……  その医薬品本来の作用が、目的以外の形で現れるもの。  例えば、抗コリン作用をもつ成分による  口渇、便秘、排尿困難、目のかすみなどです。  主作用と副作用の境目は絶対的なものではなく、ある人にとっての副作用が、別の場面では主作用になることもあります。 アレルギー(過敏反応)による副作用 ……  免疫機構が過敏に反応して起こるもの。  薬理作用とは関係なく、通常よりはるかに少ない量でも生じ得ます。  有効成分だけでなく、基剤や添加物も原因となります。 【押さえておきたい実務上の姿勢】 副作用は、明確な自覚症状として現れないこともあります。  (血液や内臓の機能への影響など) 一般用医薬品で重篤な副作用の兆候が現れたときは、  直ちに使用を中止し、添付文書を持って医師や薬剤師に相談します。 副作用の初期段階で認識できれば、  重篤化を避けられることが多くあります。

出典:登録販売者試験 令和2年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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