医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第7問

医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 眠気や口渇等の比較的よく見られる症状を主作用といい、日常生活に支障を来す程度の重大かつまれに見られる症状を副作用という。イ 副作用には、直ちに明確な自覚症状として現れないものもある。ウ 医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、又は対応し、重篤化の回避が図られることが重要である。エ 一般用医薬品は軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るため、一般の生活者が自らの判断で使用するものであり、その使用による利益は、重大な副作用の回避よりも優先される。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(イ)と(ウ)です。 【(ア)が誤り ―― 主作用と副作用の区別が違う】 主作用とは、期待される有益な反応のことであり、副作用とは、それ以外の反応のことです。症状の重さや頻度によって分けるものではありません。 設問は「よく見られる症状が主作用」「まれな重大症状が副作用」としていますが、これは誤った区別です。 眠気や口渇も、期待していない反応であれば副作用です。 正しい理解  主作用 …… 期待される有益な反応。  副作用 …… 主作用以外の反応。
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  このうち、不都合なものを一般に副作用と呼びます。  主作用と副作用の境目は絶対的ではない ……   例えば抗ヒスタミン成分の眠気は、鼻炎薬では副作用ですが、睡眠改善薬では主作用になります。 【(イ)正しい ―― 自覚症状のない副作用】 副作用には、直ちに明確な自覚症状として現れないものもあります。 例 …… 血液や内臓の機能への影響。  肝機能障害や血液障害は、医療機関での検査ではじめて判明することがあります。 実務上の帰結 …… だからこそ、  一般用医薬品の添付文書では、継続して使用する場合には、定期的に医療機関を受診することがすすめられています。 【(ウ)正しい ―― 初期段階での認識が重要】 医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、または対応し、重篤化の回避が図られることが重要です。 販売時の助言 ……  「こういう症状が出たら、すぐに使用をやめて相談してください」と、具体的な初期症状を伝えておくことが、実際に重篤化を防ぎます。  例えば、発熱を伴って眼や口の粘膜に異常が出たら  すぐに受診、といった伝え方です。 【(エ)が誤り ―― 副作用の回避が優先】 一般用医薬品が、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るため、一般の生活者が自らの判断で使用するものであることは正しいのですが、その使用による利益よりも、重大な副作用の回避が優先されるべきです。設問は優先順位を正反対に書いています。 手引きの記述 ……  一般用医薬品では、通常、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止する  こととされています。  継続して使用する場合には、医療機関を受診するよう促す必要があります。  (なお、副作用の状況次第では、医薬品の販売等に従事する専門家が、購入者等に対して、速やかに適切な医療機関を受診するよう  勧奨する必要があります。)

出典:登録販売者試験 令和2年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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