登録販売者試験（九州・沖縄）

行政庁の薬事に関する監視指導又は処分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第120問

行政庁の薬事に関する監視指導又は処分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市の市長及び特別区の区長は、その職員のうちから薬事監視員を命じ、薬事監視員が監視指導を行っている。イ 都道府県知事（薬局の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）は、薬局開設者に対して、その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間当該施設の全部若しくは一部の使用を禁止することができる。ウ 都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、法又はこれに基づく命令に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができるが、その配置員に対しては、期間を定めて業務の停止を命ずることはできない。エ 行政庁による命令がなくても、医薬品等の製造販売業者等が、その医薬品等の使用によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったときは、これを防止するために廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければならない。

正答 (2)
正答は (2)。誤りはウだけで、ア・イ・エは正しい記述です。 【（ア）正しい】 厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市の市長及び特別区の区長は、その職員のうちから薬事監視員を命じ、監視指導を行わせています。 【（イ）正しい】 都道府県知事（保健所設置市・特別区では市長・区長）は、薬局開設者に対し、構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合などに、構造設備の改善を命じ、または改善がなされるまでの間、施設の全部・一部の使用を禁止できます。 【（ウ）が誤り　――　配置員にも業務停止を命じられる】
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都道府県知事は、配置員がその業務に関し法などに違反する行為をしたときは、配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができ、必要があるときは、その配置員に対しても、期間を定めてその業務の停止を命ずることができます。 【（エ）正しい】 医薬品等の製造販売業者などは、行政庁による命令がなくても、保健衛生上の危害が発生・拡大するおそれがあることを知ったときは、廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければなりません。薬局開設者や医薬品の販売業者なども、これに協力するよう努めなければなりません。

出典：登録販売者試験 令和6年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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