登録販売者試験（九州・沖縄）

一般の生活者からの医薬品の苦情及び相談並びに行政庁による監視指導に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下か…

薬事に関する法規と制度　第120問

一般の生活者からの医薬品の苦情及び相談並びに行政庁による監視指導に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受け付ける窓口を設置し、業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みがなされている。イ 独立行政法人国民生活センターは、寄せられた苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された場合に、行政庁とともに立入検査等によって事実関係を確認のうえ、必要な指導、処分等を行っている。ウ 消費者団体等の民間団体は、一般の生活者からの苦情等が寄せられるが、生活者に代わって行政庁への通報を行うことはできない。エ 行政庁の監視指導において、行政庁が命ずる薬事監視員の質問に、薬剤師や登録販売者が正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行ったりした場合には、罰則が定められている。

正答 (2)
正答は (2)。ア・エが正しく、イ・ウが誤りです。 【（ア）正しい】 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体では、一般用医薬品の販売等に関する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受け付ける窓口を設置し、業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みがなされています。 【（イ）が誤り】 薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された場合に、立入検査などで事実関係を確認し、必要な指導、処分などを行うのは、薬事監視員を任命している行政庁（薬務主管課、保健所など）です。国民生活センターは、生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っています。
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【（ウ）が誤り】 消費者団体などの民間団体にも生活者からの苦情などが寄せられており、これらの団体は、生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っています。 【（エ）正しい】 薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行ったりした場合には、罰則（50万円以下の罰金）が定められています。

出典：登録販売者試験 令和7年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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