配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度 第119問

配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与える。イ 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することができる。ウ 配置販売業者が、店舗による医薬品の販売をしようとする場合には、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要はない。エ 薬剤師が従事している場合は、一般用医薬品以外に医療用医薬品も取り扱うことができる。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(ア)だけです。 【(ア)正しい ―― 都道府県ごとの許可】 配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えることとされています(法第30条)。 【(イ)が誤り ―― 分割販売はできない】 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されています(法第37条第2項)。薬局や店舗販売業では、特定の購入者の求めに応じて包装を開封して分割販売することができます。
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【(ウ)が誤り ―― 別途許可が必要】 配置販売業者が店舗による販売又は授与を行おうとする場合には、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要があります。 【(エ)が誤り ―― 医療用医薬品は扱えない】 配置販売業者は、一般用医薬品のうち、経年変化が起こりにくいこと等の基準(配置販売品目基準)に適合するもの以外の医薬品を販売等してはなりません。薬剤師が従事していても、医療用医薬品の販売等はできません。

出典:登録販売者試験 令和4年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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