一般用医薬品の添付文書の記載事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…
医薬品の適正使用と安全対策 第44問
一般用医薬品の添付文書の記載事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、添付文書の必須記載事項である。イ 購入者等からの相談に応じるための製造販売業者の窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている。ウ 守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項については、使用上の注意における「その他の注意」に記載されている。エ 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔なわかりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれている場合であっても、必ず記載されなければならない。
- (1)ア: 正 イ: 正 ウ: 誤 エ: 正
- (2)ア: 正 イ: 誤 ウ: 正 エ: 誤
- (3)ア: 誤 イ: 正 ウ: 正 エ: 誤
- (4)ア: 誤 イ: 正 ウ: 誤 エ: 誤
- (5)ア: 誤 イ: 誤 ウ: 正 エ: 正
正答 (4)
正答は (4)。正しいのはイだけで、ア・ウ・エは誤りです。
【（ア）が誤り ―― 養生訓は必須記載ではない】
病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、その医薬品の適用となる症状などに関連して、医薬品の使用のみに頼ることなく日常生活上どのようなことに心がけるべきかなどが記載されているもので、必須記載ではありません。
【（イ）正しい】
購入者等からの相談に応じるため、製造販売元の窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間などが記載されています（消費者相談窓口）。
【（ウ）が誤り ―― これは「してはいけないこと」】
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守らないと症状が悪化する事項、副作用または事故などが起こりやすくなる事項は、使用上の注意のうち「してはいけないこと」に記載されています。「その他の注意」には、容認される軽微なものなどが記載されます。
【（エ）が誤り】
販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがあります。
出典：登録販売者試験 令和7年度（福岡県 公表問題）出典元ページ
最終更新日
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