医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第1問

医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ一般用医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の情報を購入者等に適切に伝達するため、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されている。ｂ医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。ｃ一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであり、添付文書を見れば、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることはない。ｄ検査薬の検査結果については、正しい解釈や判断がなされなくても、適切な治療を受ける機会を失うおそれはない。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ａ、ｄ）
(4)（ｂ、ｃ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (1)

正答は (1)。正しいのは（ａ）（ｂ）の2つです。【（ａ）正しい　――　情報は文書で伝えられる】一般用医薬品では、効能効果、用法用量、副作用等の情報を購入者等に適切に伝えるため、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されています。【（ｂ）正しい　――　医薬品の定義そのもの】医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品です。医薬品医療機器等法第2条第1項の考え方に沿った記述です。【（ｃ）が誤り　――　添付文書があれば十分とは言えない】

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一般用医薬品は一般の生活者が自ら選択して使用するものであり、添付文書を見ても、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることがあります。だからこそ販売時に専門家が、わかりやすい表現で補って説明する必要があります。「誤解や認識不足を生じることはない」という言い切りが誤りです。【（ｄ）が誤り　――　検査結果の読み違いは危険】検査薬の検査結果について正しい解釈や判断がなされないと、適切な治療を受ける機会を失うおそれがあります。たとえば妊娠検査薬で陰性と出たために受診が遅れ、子宮外妊娠の発見が遅れるといった事態が考えられます。「おそれはない」という記述は誤りです。

出典：登録販売者試験令和4年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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