小児と医薬品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第9問

小児と医薬品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」（平成２９年６月８日付け薬生安発０６０８第１号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知別添）において、小児という場合は、おおよその目安として７歳以上、１５歳未満の年齢区分が用いられている。ｂ成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えれば、副作用等が発生する危険性はない。ｃ小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。ｄ小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすい。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ａ、ｄ）
(4)（ｂ、ｃ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (3)

正答は (3)。正しいのは（ａ）（ｄ）の2つです。【（ａ）正しい　――　小児は7歳以上15歳未満】添付文書等の記載要領の留意事項における年齢区分は次のとおりです。新生児　……　生後4週未満乳児　……　生後4週以上、1歳未満幼児　……　1歳以上、7歳未満小児　……　7歳以上、15歳未満区切りの数字は4週、1歳、7歳、15歳です。ただし、具体的な年齢が明らかな場合は「3歳未満の小児」のように表現される点にも注意してください。【（ｂ）が誤り　――　量を減らせば安全とは言えない】

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成人用の医薬品の量を減らして小児に与えても、副作用等が発生する危険性はなくなりません。小児と成人の違いは量だけではなく、臓器の発達の程度という質的な違いがあるためです。【（ｃ）が誤り　――　小児は腸が「長い」】小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高いとされています。設問は両方とも逆です。【（ｄ）正しい　――　血液脳関門が未発達】小児は血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすくなります。もうひとつの要因　…… 小児は肝臓や腎臓の機能も未発達なため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり副作用が強く出たりすることがあります。

出典：登録販売者試験令和4年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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