医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第1問

医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡るが、そのすべてが解明されている。ｂ人体に対して使用されない医薬品の殺虫剤であれば、誤って人体がそれに曝されても、健康を害することはない。ｃ一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（平成６年法律第８５号）の対象でもある。ｄ医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ａ、ｄ）
(4)（ｂ、ｃ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (5)

正答は (5)。正しいのは（ｃ）（ｄ）の2つです。【（ａ）が誤り　――　すべてが解明されているわけではない】医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐にわたりますが、そのすべてが解明されているわけではありません。だからこそ、市販後も情報が集められ続けます。「すべて」「必ず」といった言い切りは、この科目では誤りである場合がほとんどです。【（ｂ）が誤り　――　殺虫剤でも健康を害する】人体に対して使用されない医薬品であっても、誤って人体がそれに曝されれば健康を害することがあります。殺虫剤は、その毒性で昆虫を死滅させるものですから、人体に無害であるはずがありません。また、検査薬のように人体に使用しないものでも、結果の判断を誤れば適切な治療の機会を失います。

解説の続きをみる続きを閉じる

【（ｃ）正しい　――　製造物責任法の対象】一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（ＰＬ法）の対象でもあります。医薬品の欠陥によって生命、身体又は財産に損害が生じた場合、製造業者等が賠償の責任を負います。【（ｄ）正しい　――　市販後も確認が続く】医薬品は、市販後にも医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっています。具体的には　……　製造販売業者や医薬関係者による副作用等の報告、スイッチ直後品目の安全性調査（承認後3年）、医療用医薬品の再審査制度（10年を超えない範囲）などがその仕組みに当たります。その結果として、使用上の注意の改訂や、リスク区分の変更が行われます。

出典：登録販売者試験令和5年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

この問題と解説は当サイトの責任で掲載しています。解説は神奈川県の見解ではありません。内容について、神奈川県へのお問い合わせはできません。

最終更新日 2026年10月14日

この回を通しで解くこの分野を年度横断で解く

「医薬品に共通する特性と基本的な知識」のほかの問題

問題文・解答の修正依頼