ＨＩＶ訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第19問

ＨＩＶ訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。ｂＨＩＶ訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。ｃＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。ｄＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ａ、ｄ）
(4)（ｂ、ｃ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (5)

正答は (5)。正しいのは（ｃ）（ｄ）の2つです。【（ａ）が誤り　――　製剤の種類が違う】ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルスが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより感染したことに対する訴訟です。設問は「免疫グロブリン製剤」としており、ここが誤りです。覚え方　……　血友病は血液を固める因子が足りない病気です。補うのは血液凝固因子製剤である、と結び付ければ間違えません。【（ｂ）が誤り　――　救済制度の契機は別の訴訟】医薬品副作用被害救済制度が創設された契機は、サリドマイド訴訟、スモン訴訟です。一方、生物由来製品感染等被害救済制度は、ＣＪＤ訴訟の和解を踏まえて（2002年の薬事法改正で）設けられたものです。また、ＨＩＶ訴訟の反省から、血液製剤の安全確保、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための輸入の仕組みなどが整備されました。

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【（ｃ）正しい　――　恒久対策】和解を踏まえ、国はエイズ治療研究開発センターや拠点病院の整備、治療薬の早期提供等の取り組みを進めてきています。【（ｄ）正しい　――　安全確保対策】検査や、献血時の問診の充実が図られました。原料となる血液の段階で危険を除く、という考え方です。

出典：登録販売者試験令和3年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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