スモン及びスモン訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第18問
スモン及びスモン訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。a スモン訴訟とは、解熱鎮痛剤として販売されたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。b スモンの原因となったキノホルム製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もある。c スモン訴訟は、各地の地裁及び高裁において和解が勧められているが、いまだ全面和解には至っていない。d スモン訴訟を一つの契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
- (1)(a、b)
- (2)(a、c)
- (3)(b、c)
- (4)(b、d)
- (5)(c、d)
正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(b)(d)の2つです。
【(a)が誤り ―― 「整腸剤」として販売された】
キノホルム製剤は、整腸剤として販売されていました。解熱鎮痛剤ではありません。
スモンの症状 …… 初期には腹部の膨満感から始まり、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れます。
麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもあります。
亜急性脊髄視神経症という病名は、脊髄と視神経が侵されることを表しています。
【(b)正しい ―― 一般用医薬品としても販売されていた】
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キノホルム製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もあります。サリドマイド製剤と同様、薬害が身近な市販薬によって起きたという点が重要です。
【(c)が誤り ―― 全面和解は成立している】
スモン訴訟は1971年5月に国及び製薬企業を被告として提訴され、1977年10月に東京地裁で和解が成立して以来、各地の地裁及び高裁において和解が勧められ、1979年9月に全面和解が成立しています。「いまだ全面和解には至っていない」という記述は誤りです。
【(d)正しい ―― 救済制度創設の契機】
スモン訴訟とサリドマイド訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が1979年に創設されました。
区別して覚える ……
医薬品副作用被害救済制度はサリドマイド訴訟とスモン訴訟が契機。
生物由来製品感染等被害救済制度はCJD訴訟が契機。
スモン患者への施策 …… 治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、世帯厚生資金貸付による生活資金の貸付、重症患者に対する介護事業など。
出典:登録販売者試験 令和5年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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最終更新日
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