登録販売者試験（首都圏）

医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第14問

医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 一般用医薬品は、家庭の常備薬として購入されることも多いため、外箱等に表示されている「使用期限」から十分な余裕をもって販売することが重要である。ｂ 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限のことである。ｃ 医薬品に配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、高温や多湿によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多いが、光（紫外線）によって品質の劣化を起こすものはない。ｄ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

正答 (1)
正答は (1)。（ｃ）だけが誤りです。 【（ａ）正しい　――　余裕をもって販売する】 一般用医薬品は、家庭の常備薬として購入されることも多いため、外箱等に表示されている「使用期限」から十分な余裕をもって販売することが重要です。 なぜか　…… 購入してすぐに使い切るとは限りません。 症状が出たときのためにしまっておかれることを前提に考える必要があります。 【（ｂ）正しい　――　未開封状態での期限】 「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。 開封後は　……
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いったん開封されると、記載されている期日まで品質が保証されるわけではありません。 購入者に伝えるべき点です。 【（ｃ）が誤り　――　光でも劣化する】 医薬品に配合されている成分には、高温や多湿だけでなく、光（紫外線）によって品質の劣化を起こすものもあります。 だから　…… 医薬品は適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがあります。 保管の基本は直射日光の当たらない 湿気の少ない涼しい場所です。 【（ｄ）正しい　――　劣化は避けられない】 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられません。 ここが要点　…… 「適切に保管すれば劣化しない」のではなく、「適切に保管しても劣化する」のです。 だからこそ 使用期限が定められ、余裕をもって販売することが求められます。 医薬品医療機器等法では　…… その品質が承認等された基準に適合しない医薬品、変質・変敗した物質から成っている医薬品等は販売が禁止されています。

出典：登録販売者試験 令和6年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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