ある食品汚染物質の耐容一日摂取量（TDI）は、下図に示した動物試験の結果から得られた無毒性量（NOAEL）に、不確実係数…
薬学理論問題（衛生） 第136問
ある食品汚染物質の耐容一日摂取量（TDI）は、下図に示した動物試験の結果から得られた無毒性量（NOAEL）に、不確実係数100 を適用して定められている。この食品汚染物質のTDI（μg/kg 体重/日）として、適切な値はどれか。1つ選べ。＊は、それぞれの対照群（投与量0 μg/kg 体重/日）と比較して、統計的に有意な影響であることを示している。
- (1)1
- (2)3
- (3)5
- (4)6
- (5)10
正答 (1)
正答は (1)。3つの試験の無毒性量のうち最も小さいマウスの100 μg/kg 体重/日を、不確実係数100で割ると1になります。
無毒性量（NOAEL）は、有害な影響が統計的に有意に増えない最大の投与量です。図の＊の付かない最大の投与量を読みます。
マウス（慢性毒性）：100 μg/kg 体重/日
ラット（慢性毒性）：1,000 μg/kg 体重/日
ウサギ（発生毒性）：600 μg/kg 体重/日
TDI＝100÷100＝1 μg/kg 体重/日
TDI は、最も感受性の高い試験の NOAEL をもとにします。
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【ほかの選択肢】
(2)(3)(4)(5) 最小の NOAEL 100 μg/kg 体重/日を100で割った値1に合わない（(4) の6はウサギの600を、(5) の10はラットの1,000を使った値） 誤り
【ポイント】
不確実係数100は、種差10×個人差10です。
出典：第107回 薬剤師国家試験 問136（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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