医薬品の開発における臨床試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。…
薬学理論問題(法規) 第143問
医薬品の開発における臨床試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。
- (1)第Ⅰ相試験の主な目的は、用法・用量を決定することである。
- (2)前期第Ⅱ相試験の主な目的は、薬物動態試験の実施である。
- (3)後期第Ⅱ相試験の主な目的は、臨床薬理試験の実施である。
- (4)第Ⅲ相試験の主な目的は、検証的試験の実施である。
- (5)第Ⅳ相試験の主な目的は、効能・効果を追加することである。
正答 (4)
正答は (4) です。
この設問は「適切なもの」を選ぶ形式です。つまり 「第Ⅲ相試験の主な目的は、検証的試験の実施である。」が正しい内容で、残りの選択肢には誤りが含まれています。
出典:第107回 薬剤師国家試験 問143(厚生労働省 公表)
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