新有効成分含有医薬品等の市販直後調査の実施は、どの時点から₆ ケ月と規定されているか。1つ選べ。…
必須問題（法規） 第74問
新有効成分含有医薬品等の市販直後調査の実施は、どの時点から₆ ケ月と規定されているか。1つ選べ。
- (1)承認申請した時
- (2)承認を受けた時
- (3)販売を開始した時
- (4)薬価収載された時
- (5)医薬品リスク管理計画を策定した時
正答 (3)
正答は (3) です。
選択肢(3)「販売を開始した時」が正答として示されています。
出典：第109回 薬剤師国家試験 問74（厚生労働省 公表）
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