医薬品医療機器等法において、「薬局医薬品」とは、「要指導医薬品及び A以外の医薬品をいう。」となっている。A にあてはま…

必須問題(法規) 第72問

医薬品医療機器等法において、「薬局医薬品」とは、「要指導医薬品及び A以外の医薬品をいう。」となっている。A にあてはまるのはどれか。1つ選べ。

正答 (3)
正答は (3)。薬局医薬品は「要指導医薬品及び一般用医薬品以外の医薬品」と定義されています(医薬品医療機器等法第4条第5項第2号)。 医薬品は、薬局での扱いの面から次のように分けられます。 薬局医薬品:医療用医薬品(処方箋医薬品・それ以外)と薬局製造販売医薬品 要指導医薬品:薬剤師の対面での指導が必要な医薬品 一般用医薬品:第1類・第2類・第3類 薬局医薬品は薬局でだけ販売・授与でき、薬剤師が対応します。なお、専ら動物のために使うものは定義から除かれています。 【ほかの選択肢】
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(1) 医療用医薬品 薬局医薬品に含まれるもの 誤り (2) 処方箋医薬品 薬局医薬品に含まれるもの 誤り (4) 体外診断用医薬品 この定義の文言に当たらない 誤り (5) 薬局製造販売医薬品 薬局医薬品に含まれるもの 誤り 【ポイント】 医薬品は「薬局医薬品・要指導医薬品・一般用医薬品」の3つに分かれます。

出典:第110回 薬剤師国家試験 問72(厚生労働省 公表)出典元ページ

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