医療法に基づく医療事故調査制度における医療事故の対応に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。…
薬学理論問題（法規） 第146問
医療法に基づく医療事故調査制度における医療事故の対応に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
- (1)報告先は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）である。
- (2)対象となる医療事故は、医療に起因する入院治療を必要とする程度の健康被害である。
- (3)病院の管理者は、病院の開設許可権者に申し出て、医療事故に該当するか否かの判定を受けなければならない。
- (4)病院の管理者は、医療事故が発生した場合、遅滞なく、定められた報告先に報告しなければならない。
- (5)病院の管理者は、医療事故が発生した場合、原因を明らかにするために調査を行わなければならない。
正答 (4)(5)
正答は (4)と(5)。医療事故が起きたら、病院の管理者は遅滞なく医療事故調査・支援センターに報告し（医療法第6条の10）、原因の調査を行います（第6条の11）。
医療事故調査制度の「医療事故」は、勤務する医療従事者が提供した医療に起因し（または起因すると疑われ）、管理者が予期しなかった死亡または死産です。報告の前には遺族に説明し、調査の結果も遺族に説明してセンターに報告します。
【ほかの選択肢】
(1) 報告先は医療事故調査・支援センター（日本医療安全調査機構）で、PMDA ではない 誤り
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(2) 対象は予期しなかった死亡・死産。入院治療が必要な程度の健康被害は対象ではない 誤り
(3) 医療事故に当たるかどうかは、病院の管理者が判断する 誤り
【ポイント】
医薬品の副作用などの報告先が PMDA（薬機法の副作用等報告）なので、取り違えに注意します。
出典：第110回 薬剤師国家試験 問146（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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