医療機関における医療機器安全管理責任者の配置を義務付けている法律はどれか。…
午後 第8問
医療機関における医療機器安全管理責任者の配置を義務付けている法律はどれか。
- (1)医療法
- (2)製造物責任法
- (3)労働安全衛生法
- (4)診療放射線技師法
- (5)医薬品医療機器等法
正答 (1)
正答は (1)。医療機器安全管理責任者の配置を義務付けているのは医療法です。
医療法は、病院などの管理者に医療の安全を確保するための措置を求めており、医療法施行規則第1条の11で、医療機器に係る安全管理の体制として、医療機器の安全使用のための責任者（医療機器安全管理責任者）を配置し、従業者への研修、保守点検の計画と実施、安全使用のための情報の収集などを行わせることを定めています。
【ほかの選択肢】
(2) 製造物責任法：製品の欠陥による損害の賠償責任を定めた法律。 誤り
(3) 労働安全衛生法：労働者の安全と健康を守る法律。誤り
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(4) 診療放射線技師法：診療放射線技師の資格と業務を定めた法律。 誤り
(5) 医薬品医療機器等法：医療機器の製造販売や品質・安全性を定めた法律で、医療機関の責任者の配置を定めるものではない。誤り
【ポイント】
医療法の安全管理体制：医療安全管理、院内感染対策、医薬品安全
管理責任者、医療機器安全管理責任者、診療用放射線の安全管理。
出典：2024年（令和6年） 診療放射線技師国家試験 問8（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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