治療薬A の疾患B に対する治療効果を調べるための臨床試験を行った。疾患B患者を対象として、治療薬A 投与群〈介入群〉と…
F問題 第9問
治療薬A の疾患B に対する治療効果を調べるための臨床試験を行った。疾患B患者を対象として、治療薬A 投与群〈介入群〉とプラセボ投与群〈対照群〉にランダムに割り付けた。対象者数は240 人で、治療効果を3 日目症状消失率で比較検討した。得られた結果を表に示す。この臨床試験の統計解析手法はどれか。
- (1)t 検定
- (2)χ²検定
- (3)生存分析
- (4)線形回帰
- (5)比例ハザードモデル
正答 (2)
正答は (2)。χ²検定です。
【表の見どころ】
介入群120人と対照群120人で、「3日目に症状が消えたか（はい・いいえ）」という2つの値しかとらない結果（名義尺度）の割合を比べています
（症状消失率28％と15％）。
2つの群の割合（2×2の分割表）を比べるときは、χ²検定を使います（人数が少ないときはFisherの直接確率法）。この表ではP値0.02で、有意水準5％で治療薬Aの効果があると判断できます。
【ほかの選択肢】
(1) t検定 誤り
血圧や体重などの連続した数値の平均を、2つの群で比べる方法です
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(3) 生存分析 誤り
(5) 比例ハザードモデル 誤り
どちらも、出来事（死亡や再発など）が起こるまでの時間を扱う方法です（Kaplan-Meier法、ログランク検定、Cox比例ハザードモデル）。
この試験は3日目の一時点の結果だけを比べています
(4) 線形回帰 誤り
連続した数値の結果を、ほかの変数との関係で表す方法です
出典：2025年（令和7年） 医師国家試験 問9（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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