医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第1問
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 人体に対して直接使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。b 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であるが、使用に際して保健衛生上のリスクを伴わないものである。c 医薬品の有効性、安全性等に関する情報は、知見の積み重ねによって集積されていく。
- (1)a: 正 b: 正 c: 正
- (2)a: 正 b: 誤 c: 正
- (3)a: 正 b: 誤 c: 誤
- (4)a: 誤 b: 誤 c: 正
- (5)a: 誤 b: 正 c: 誤
正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(c)だけです。
【(a)が誤り ―― 「直接使用しない」=「無害」ではありません】
人体に対して直接使用されない医薬品にも、健康に影響を与えるものがあります。代表例が殺虫剤や消毒薬、検査薬です。
殺虫剤 …… 誤って人体に噴霧すれば、有機リン成分などで健康被害が起こります
消毒薬 …… 誤飲すれば粘膜の障害を生じます
一般用検査薬 …… 検査結果を読み違えれば、受診が遅れて重大な事態を招きます
つまり「人体に直接使われないから安全」という理屈は成り立ちません。この選択肢は、言い切りの形(「影響を与えることはない」)が付いている時点で疑ってかかるとよい典型例です。
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【(b)が誤り ―― リスクは必ず伴います】
前半の「生命関連製品である」という説明は正しいのですが、最後の「保健衛生上のリスクを伴わないものである」が誤りです。医薬品は、本質的に何らかの保健衛生上のリスクを伴うものです。効き目があるということは、裏返せば体の働きを変えるということですから、望まない作用が出る可能性を完全に取り除くことはできません。
【(c)が正しい ―― 情報は積み重ねで増えていきます】
医薬品の有効性や安全性に関する情報は、承認された時点で完成するものではありません。市販後に多くの人が使うことで新しい副作用が見つかり、添付文書が改訂されます。この「知見の積み重ねによって集積されていく」という考え方は、後の章で学ぶ製造販売後調査や副作用報告制度の土台になる発想です。
【まとめて覚えるコツ】
この分野の選択肢は、「〜することはない」「〜を伴わない」のように例外を認めない書き方をしているものが誤りであることが非常に多いです。逆に「〜することがある」「〜場合がある」と幅を持たせた文は正しい傾向があります。迷ったときの判断材料にしてください。
出典:登録販売者試験 令和3年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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最終更新日
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