登録販売者試験（中国・四国）

医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第13問

医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 医薬品を保管・陳列する場所については、清潔性が保たれるとともに、温度や湿度に留意する必要がある。ｂ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。ｃ 医薬品に表示されている「使用期限」は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。ｄ 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）（ｂ）（ｄ）が正しく、（ｃ）が誤りです。 【（ａ）正しい　――　保管場所の条件】 医薬品を保管・陳列する場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質に影響を与える温度や湿度に留意する必要があります。直射日光の当たる場所や高温多湿の場所を避ける、というのが実務上の基本です。 【（ｂ）正しい　――　不適切な保管がもたらすもの】 適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下するだけでなく、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがあります。「効かなくなる」だけで終わらない点が重要です。
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【（ｃ）が誤り　――　使用期限は「未開封」が前提です】 医薬品に表示されている「使用期限」は、未開封の状態で適切に保管された場合に品質が保持される期限です。開封後は表示された期限まで品質が保証されるとは限りません。「開封・未開封を問わず」という部分が誤りです。購入者から「まだ期限内だから大丈夫ですか」と聞かれたときに、開封済みかどうかを確かめる必要があるのは、この理由によります。 【（ｄ）正しい　――　常備薬としての購入を想定する】 一般用医薬品は、購入された後すぐに使用されるとは限らず、家庭の常備薬として購入されることも多いものです。そのため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売されることが重要になります。期限が間近な製品を漫然と棚に置かない、という管理の話につながります。 【品質劣化の原因】 配合成分には、高温、多湿、光（紫外線）などによって品質の劣化を起こしやすいものがあります。医薬品は、適切な保管がなされた場合でも経時変化による品質の劣化は避けられません。「適切に保管すれば劣化しない」という選択肢は誤りですので注意してください。

出典：登録販売者試験 令和3年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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